省食品藥品監督管理局吳維副局長到江西制藥調研
2016年11月2日,江西省食品藥品監督管理局吳維副局長等一行五人來公司調研仿制藥質量一致性評價工作進展情況,公司總經理黃斌輝和總經理辦公會成員熱情接待了省局領導。
黃總首先匯報了公司仿制藥一致性評價工作的進展情況。仁和集團領導對一致性評價工作高度重視,成立了以集團董事長楊文龍為核心的一致性評價工作小組,統一指揮和調動集團資源,盡快完成一致性評價這項艱巨的任務。
目前國家規定289個品種需要在2018年底完成一致性評價,涉及公司的有苯磺酸氨氯地平片等五個品種。苯磺酸氨氯地平片于6月申報備案,8月得到國家局認可,9月正式啟動了該品種的一致性評價工作。其他項目也進行了相應的調研和考察,因國家局的參比制劑的選擇沒有確定,故暫未啟動。
吳維副局長對江西制藥的一致性評價工作表示滿意。一致性評價工作時間長,投入大,省局一定會出臺相應政策,扶持和幫助企業,同時會積極申報政府財政的補貼,給完成一致性評價的企業一定的獎勵。
最后,黃總代表江藥對省局領導的關心和指導表示衷心感謝。